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(原标题:复宏汉霖(02696)HLX22用于胃癌诊疗获欧洲药品处分局授予孤儿药阅历认定)

金吾财讯 | 复宏汉霖(02696)公布,近日,公司控股子公司Henlius Europe GmbH收到欧盟委员会(EC)的函件,炒外汇HLX22(重组东谈主源化抗HER2单克隆抗体打针液)(“HLX22”)用于胃癌(GC)诊疗获授予孤儿药阅历认定(Orphan-drug Designation)。该阅历认定乃由欧盟委员会(EC)凭据欧洲药品处分局(EMA)孤儿药委员会(COMP)的积极观念授出。HLX22为公司许可引进并后续自主研发的新式靶向HER2的单克隆抗体,潜在适应症包括胃癌和乳腺癌等实体瘤。HLX22用于诊疗胃癌(GC)已分手于2025年3月及2025年5月获好意思国食物药品监督处分局(FDA)及欧盟委员会(EC)授予孤儿药阅历认定(Orphan-drug Designation)。





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